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治験センター

治験センターのご案内

より良質な医療を提供するため、大学等との共同研究など、高度先進医療に関する研究活動を推進し、医薬品等の安全性を高めるためとともに、医療の質の向上を図るため、臨床治験を推進するための支援を行っています。

治験審査委員会

委員会名簿はこちら

平成29年度 開催日程について(予定)
平成29年4月18日(火) 平成29年10月17日(火)
平成29年5月16日(火) 平成29年11月21日(火)
平成29年6月20日(火) 平成29年12月19日(火)
平成29年7月18日(火) 平成30年1月16日(火)
平成29年8月15日(火) 平成30年2月20日(火)
平成29年9月19日(火) 平成30年3月20日(火)
平成29年度  議事録
平成28年度  議事録

治験及び製造販売後試験依頼の流れ・各種様式

1 PDFフローチャート
2 PDF事務手続きについて

※書類一式については「日本医師会治験促進センター」ホームページよりダウンロードできます。

3 WORD治験及び受託研究の実施内容総括表
4 WORD01_履歴書
5 WORD03_治験依頼書
6 WORD04_治験審査依頼書
7 WORD05_治験審査結果、指示・決定通知書
8 EXCEL分担医師リスト【県立西宮】
9 PDF臨床試験研究費用算定要領
10 EXCELポイント算出表

手順書

1 PDF治験実施標準業務手順書
2 PDF治験審査委員会標準業務手順書

製造販売後調査依頼の流れ・各種様式

1 PDF事務手続きについて
2 WORD治験及び受託研究の実施内容総括表
3 WORD03_製造販売後調査依頼
4 WORD10_製造販売後調査に関する変更申請書
5 WORD17_製造販売後調査終了(中止・中断)報告書
6 EXCEL分担医師リスト【県立西宮】
7 WORD製造販売後調査契約書

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