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• 治験及び製造販売後試験依頼の流れ・各種様式
• 手順書
• 製造販売後調査依頼の流れ・各種様式

より良質な医療を提供するため、大学等との共同研究など、高度先進医療に関する研究活動を推進し、医薬品等の安全性を高めるためとともに、医療の質の向上を図るため、臨床治験を推進するための支援を行っています。

2024年度 開催日程について（予定）

議事録

2024年度

• 第1回（PDF：154KB）
• 第2回（PDF：158KB）
• 第3回（PDF：132KB）
• 第4回（PDF：142KB）
• 第5回 (PDF：144KB)
• 第6回 (PDF：127KB)

2023年度

• 第1回（PDF:159KB）
• 第2回（PDF:168KB）
• 第3回（PDF:166KB）
• 第4回（PDF:156KB）
• 第5回（PDF:227KB）
• 第6回（PDF：150KB）
• 第7回（PDF：156KB）
• 第8回（PDF：157KB）
• 第9回（PDF：163KB）
• 第10回（PDF：146KB）
• 第11回（PDF：158KB）
• 第12回（PDF：140KB）

2022年度

• 第1回（PDF:184KB）
• 第2回（PDF:162KB）
• 第3回（PDF:162KB）
• 第4回（PDF:185KB）
• 第5回（PDF:154KB）
• 第6回（PDF:167KB）
• 第7回（PDF:173KB）
• 第8回（PDF:173KB）
• 第9回（PDF:174KB）
• 第10回（PDF:157KB）
• 第11回（PDF:167KB）

第12回　祝日の為休会

治験及び製造販売後試験依頼の流れ・各種様式

• フローチャート
• 事務手続きについて
• 治験及び受託研究の実施内容総括表
• 01_履歴書
• 03_治験依頼書
• 04_治験審査依頼書
• 05_治験審査結果、指示・決定通知書
• 分担医師リスト【県立西宮】
• 臨床試験研究費用算定要領
• ポイント算出表

手順書

• 治験実施標準業務手順書
• 治験審査委員会標準業務手順書
• 治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書

製造販売後調査依頼の流れ・各種様式

• 事務手続きについて
• 03_製造販売後調査依頼
• 治験及び受託研究の実施内容総括表
• 分担医師リスト【県立西宮】
• 製造販売後調査契約書
• 10_製造販売後調査に関する変更申請書
• 17_製造販売後調査終了（中止・中断）報告書